Clinical Trail

臨床試驗について

時代が変わって、人類は生きている環境で様々な新しいウィルスが出てきたか、又は病気の種類が変化が有ります。　このため、新しい医薬品、およそ新薬を研究することがとても大事です。ですから、臨床試験ということは有って、認可がまい医薬品や治療技術などの人間への影響を調べる科学的試験。但し、評価される物は薬剤に限らず、医療機器、外科的手技なども含まれる。日本厚生労働省で薬事法上の製造販売承認を得る目的で、医薬品・医療機器の有効性・安全性をヒトで評価するための臨床試験が治験であり、そのルール、方法、報告書のまとめ方なども薬事法やさまざまな行政ガイドラインによって規定されている。さらに、実施するに当たってはそれぞれの医療機関の治験審査委員会(IRB)の承認が必要である。臨床試験はその目的から、安全性や体内動態を中心に調べる臨床薬理試験（第一相）、安全性を確認しつつ有効性の瀬踏みをする探索的臨床試験(第二相)、それまでに得られた有効性・安全性の仮説を検証する検証的試験(第三相)に分類され、通常この順番で展開される。また、市販後に行う市販後臨床試験(第四相)は、承認された適応、用法・用量の範囲内で行うため、治療的使用に分類され、有効性と安全性にかかわるさらなる情報の収集を目的とする。

詳しい参考について臨床試験を検索して、(2005.10.25 掲載) (2009.1.16 改訂)(2014.7.更新)を読んでください。

トラックサークルは臨床試験の貢献

トラックサークルは臨床試験コーディネートとして経営しております。　我が社のお客様はすべて政府の病院、大学、製薬会社です。　当社の管理はすべて病院に向かって販売する管理をしております。　

商品の提供について、製薬会社、臨床試験専門会社よりお客様に商品を提供しております。　お客様は安心できます。

もし質問が有りましたら、是非我が社に連絡してください。